無塵車間標準 | 生產工廠工程

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DESIGN & BUILD | Clean Room / No Dust Room

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認識無塵車間


無塵室(或稱:潔淨室),指一個潔淨無塵、具有低污染水準的環境,透過技術將密閉空間內之空氣的微塵粒子、有害氣體、細菌等污染物排除,空氣中的污染物亦包括灰塵,微生物,懸浮顆粒、化學揮發性氣體等。無塵室對於室內溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制等要求,需要控制在一定需求範圍內。

無塵室環境被廣泛應用於口罩廠、半導體晶圓生產、生化技術、生物技術、精密器械、製藥、醫院、無菌食品加工製造業等行業,一般是對環境污染特別敏感的產業。其中以半導體業對室內之溫濕度、潔淨度要求尤其嚴格。

我們依照客戶生產產品種類,規劃無塵室內設備佈置、工作流程、潔淨度控制、外部環境調查、物料選材等。工程包括中央監控、溫濕度控制、正負壓、氣流分佈、廢氣排放、靜電處理、空壓及純水處理等。

無塵室(或稱:潔淨室),指一個潔淨無塵、具有低污染水準的環境,透過技術將密閉空間內之空氣的微塵粒子、有害氣體、細菌等污染物排除,空氣中的污染物亦包括灰塵,微生物,懸浮顆粒、化學揮發性氣體等。無塵室對於室內溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制等要求,需要控制在一定需求範圍內。

無塵室環境被廣泛應用於口罩廠、半導體晶圓生產、生化技術、生物技術、精密器械、製藥、醫院、無菌食品加工製造業等行業,一般是對環境污染特別敏感的產業。其中以半導體業對室內之溫濕度、潔淨度要求尤其嚴格。

我們依照客戶生產產品種類,規劃無塵室內設備佈置、工作流程、潔淨度控制、外部環境調查、物料選材等。工程包括中央監控、溫濕度控制、正負壓、氣流分佈、廢氣排放、靜電處理、空壓及純水處理等。

Branding Works Air 是專業從事潔淨技術研究、淨化工程的設計、無塵車間施工的工程團隊,10年專注通風及無塵車間工程。

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無塵車間工程


無塵車間的設備佈置要求尤其嚴格,並由眾多不同的部分組成。

風管系統

包括送風、迴風、新風、排風管道、末端及控制裝置等

冷氣系統

包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風冷管道機級等),管路、組合式淨化空調箱 (包括混流段、初效段、加熱/製冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等);

地面

一般採用環氧樹脂潔淨地面

自控系統

包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等

電氣系統

照明、動力、弱電三部分,包括淨化燈具、插座、電氣櫃、線路、監控、電話等強弱電系統

來水及排水系統

來水、排水管道、設施及控制裝置等

圍護結構系統

簡單說是頂、牆、地三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等

空氣過濾系統

初中高效過濾器等

其他淨化設備

如臭氧、紫外線燈、風淋(包括貨淋)、傳遞窗、超淨工作檯、互聯鎖等淨化輔助設備

員工基本設施


  • 風淋室:進出無塵車間的通道,主要由風機、高效過濾器、控制電路、箱體等幾個大部件組成,清除人體所帶的塵及細菌,通過吹淋把人體身上的塵埃除掉進行達到淨化的目的。

  • 更衣間:由於無塵車間內不允許攜帶私人物品,因此需要建設更衣室,用來存放私人物品和更換潔淨服,另外亦配有潔淨衣櫃等設施。

  • 緩衝間:防止非潔淨區的氣流直接進入潔淨區,以及防止人員或物料對潔淨區帶來污染。

壓力無塵室


  • 無塵室除了管控空氣中的微塵粒子之外,還分成正壓無塵室與負壓無塵室。 一般產業所使用的均為正壓無塵室,讓室內的空氣壓力大於室外的壓力,主要預防室外的落塵污染,杜絕外部的污染源。

  • 負壓無塵室一般應用在有毒實驗室、病理實驗室或傳染病病房,目的是為了避免實驗室或病房中有任何有毒氣體或傳染病菌不小心傳播到大氣環境中,所以負壓會讓室外的空氣會往室內吹,然後藉由過濾網將可能受污染的空氣過濾。

一般產業

換氣回數標準


對於非GMP廠房的無塵室(GMP:藥品優良製造作業規範,Good Manufacturing Practice),一般依據 ISO 14644-1無塵室級別標準。ISO最新2015年版的換氣回數建議如下:

*ISO 8─10~20次、ISO 7─30~70次、ISO 6─30~160次、ISO 5以上等級換氣回數不適用。


由於換氣回數是一輔助參數,若是無塵室的氣流設計優良,以較低的換氣回數達到潔淨度要求是有可能的。而設計無塵室時最好參考ISO的換氣回數,確保潔淨度達到標準。下方是換氣回數的計算公式:

換氣率(次/hr)  = 
空氣體積流率 (m3/hr)/室內容積 (m3)

在無塵室的分類中,可依氣流型態分為 ─ 亂流型與單向氣流型兩種。ISO 8~6的無塵室大多是屬於亂流型的無塵室。這類的無塵室是採用濃度稀釋的方式,達到室內空氣的潔淨。因此換氣回數越多,濃度稀釋的效果就越好,可以作為無塵室性能的一項參考因素。

一般產業

換氣回數標準


對於非GMP廠房的無塵室(GMP:藥品優良製造作業規範,Good Manufacturing Practice),一般依據 ISO 14644-1無塵室級別標準。ISO最新2015年版的換氣回數建議如下:

*ISO 8─10~20次、ISO 7─30~70次、ISO 6─30~160次、ISO 5以上等級換氣回數不適用。


由於換氣回數是一輔助參數,若是無塵室的氣流設計優良,以較低的換氣回數達到潔淨度要求是有可能的。而設計無塵室時最好參考ISO的換氣回數,確保潔淨度達到標準。下方是換氣回數的計算公式:

換氣率(次/hr)  = 
空氣體積流率 (m3/hr)/室內容積 (m3)

在無塵室的分類中,可依氣流型態分為 ─ 亂流型與單向氣流型兩種。ISO 8~6的無塵室大多是屬於亂流型的無塵室。這類的無塵室是採用濃度稀釋的方式,達到室內空氣的潔淨。因此換氣回數越多,濃度稀釋的效果就越好,可以作為無塵室性能的一項參考因素。

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無塵室(或稱:潔淨室),指一個潔淨無塵、具有低污染水準的環境,透過技術將密閉空間內之空氣的微塵粒子、有害氣體、細菌等污染物排除,空氣中的污染物亦包括灰塵,微生物,懸浮顆粒、化學揮發性氣體等。無塵室對於室內溫度、潔淨度、室內壓力、氣流速度與氣流分佈、噪音振動及照明、靜電控制等要求,需要控制在一定需求範圍內。

無塵室環境被廣泛應用於口罩廠、半導體晶圓生產、生化技術、生物技術、精密器械、製藥、醫院、無菌食品加工製造業等行業,一般是對環境污染特別敏感的產業。其中以半導體業對室內之溫濕度、潔淨度要求尤其嚴格。

我們依照客戶生產產品種類,規劃無塵室內設備佈置、工作流程、潔淨度控制、外部環境調查、物料選材等。工程包括中央監控、溫濕度控制、正負壓、氣流分佈、廢氣排放、靜電處理、空壓及純水處理等。

Branding Works Air 是專業從事潔淨技術研究、淨化工程的設計、無塵車間施工的工程團隊,10年專注通風及無塵車間工程。

無塵車間工程


無塵車間的設備佈置要求尤其嚴格,並由眾多不同的部分組成。

風管系統

包括送風、迴風、新風、排風管道、末端及控制裝置等

冷氣系統

包括冷(熱)水機組(包括水泵、冷卻塔等)(或風冷管道機級等),管路、組合式淨化空調箱 (包括混流段、初效段、加熱/製冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等);

地面

一般採用環氧樹脂潔淨地面

自控系統

包括溫度控制、溫度控制、風量風壓控制、開啟順序和時間控制等

電氣系統

照明、動力、弱電三部分,包括淨化燈具、插座、電氣櫃、線路、監控、電話等強弱電系統

來水及排水系統

來水、排水管道、設施及控制裝置等

圍護結構系統

簡單說是頂、牆、地三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等

空氣過濾系統

初中高效過濾器等

其他淨化設備

如臭氧、紫外線燈、風淋(包括貨淋)、傳遞窗、超凈工作檯、互聯鎖等淨化輔助設備

員工基本設施


  • 風淋室:進出無塵車間的通道,主要由風機、高效過濾器、控制電路、箱體等幾個大部件組成,清除人體所帶的塵及細菌,通過吹淋把人體身上的塵埃除掉進行達到淨化的目的。

  • 更衣間:由於無塵車間內不允許攜帶私人物品,因此需要建設更衣室,用來存放私人物品和更換潔淨服,另外亦配有潔淨衣櫃等設施。

  • 緩衝間:防止非潔凈區的氣流直接進入潔淨區,以及防止人員或物料對潔淨區帶來污染。

壓力無塵室


  • 無塵室除了管控空氣中的微塵粒子之外,還分成正壓無塵室與負壓無塵室。 一般產業所使用的均為正壓無塵室,讓室內的空氣壓力大於室外的壓力,主要預防室外的落塵污染,杜絕外部的污染源。

  • 負壓無塵室一般應用在有毒實驗室、病理實驗室或傳染病病房,目的是為了避免實驗室或病房中有任何有毒氣體或傳染病菌不小心傳播到大氣環境中,所以負壓會讓室外的空氣會往室內吹,然後藉由過濾網將可能受污染的空氣過濾。

一般產業

換氣回數標準


對於非GMP廠房的無塵室(GMP:藥品優良製造作業規範,Good Manufacturing Practice),一般依據 ISO 14644-1無塵室級別標準。ISO最新2015年版的換氣回數建議如下:

*ISO 8─10~20次、ISO 7─30~70次、ISO 6─30~160次、ISO 5以上等級換氣回數不適用。


由於換氣回數是一輔助參數,若是無塵室的氣流設計優良,以較低的換氣回數達到潔淨度要求是有可能的。而設計無塵室時最好參考ISO的換氣回數,確保潔淨度達到標準。下方是換氣回數的計算公式:

換氣率(次/hr)  = 
空氣體積流率 (m3/hr)/室內容積 (m3)

在無塵室的分類中,可依氣流型態分為 ─ 亂流型與單向氣流型兩種。ISO 8~6的無塵室大多是屬於亂流型的無塵室。這類的無塵室是採用濃度稀釋的方式,達到室內空氣的潔淨。因此換氣回數越多,濃度稀釋的效果就越好,可以作為無塵室性能的一項參考因素。

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