無塵車間標準 | 生產工廠工程
ISO 22716 | 化妝品廠房認證
無塵車間標準 | 生產工廠工程
CLEANROOMS | Certification of Cosmetics Factory
Design & Build | Clean Room / No Dust Room
化妝品廠房認證
認識ISO22716
ISO 22716是一項由國際標準組織在2007年11月發布的化妝品良好生產規範系統標準。這項標準是化妝品製造過程的權威指南，適用於化妝品行業的所有領域和企業，並且在歐盟化妝品法規的範圍內。它包含對工廠操作、作業規範和組織引導的指導，並對可能影響產品品質的人員、原料、技術和管理進行控制。
這不僅限於製造過程，還包括了17項品質管理原則。為了確保化妝品的生產品質，此標準強調實施五大現場管理要點：人員（Man）、機器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）和環境（Environment）。
ISO 22716 | 化妝品廠房認證
ISO 22716 | 化妝品廠房認證
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CLEANROOMS | Certification of Cosmetics Factory
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化妝品廠房認證 認識ISO22716
ISO 22716是一項由國際標準組織在2007年11月發布的化妝品良好生產規範系統標準。這項標準是化妝品製造過程的權威指南，適用於化妝品行業的所有領域和企業，並且在歐盟化妝品法規的範圍內。它包含對工廠操作、作業規範和組織引導的指導，並對可能影響產品品質的人員、原料、技術和管理進行控制。
這不僅限於製造過程，還包括了17項品質管理原則。為了確保化妝品的生產品質，此標準強調實施五大現場管理要點：人員（Man）、機器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）和環境（Environment）。
ISO 22716是一項由國際標準組織在2007年11月發布的化妝品良好生產規範系統標準。這項標準是化妝品製造過程的權威指南，適用於化妝品行業的所有領域和企業，並且在歐盟化妝品法規的範圍內。它包含對工廠操作、作業規範和組織引導的指導，並對可能影響產品品質的人員、原料、技術和管理進行控制。
這不僅限於製造過程，還包括了17項品質管理原則。為了確保化妝品的生產品質，此標準強調實施五大現場管理要點：人員（Man）、機器（Machine）、材料（Material）、方法（Method）和環境（Environment）。
Branding Works 的專業項目團隊長期致力於化妝品廠房的設計和工程服務。我們提供實用的解決方案和技術支援，協助您規劃和建設符合ISO 22716和化妝品GMP標準的化妝品生產工廠。我們確保客戶的工廠能夠滿足化妝品製造的嚴格要求。
GMP 與 ISO 22716
GMP
GMP是藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice），是針對藥品、醫療產品生產及質量管制的準則，並列明全球食品及藥品的製作規範。
ISO 22716
ISO（國際標準化組織）是一個獨立的、非政府的國際組織，成立於1947年，其成員包括來自163個國家的國家標準化組織。
世界衛生組織WHO
推行組織
各國國家標準團體所組成的世界性聯盟
超過100地區，包括中國、香港及台灣
實施地區
獲全球122個國家(包含美洲、歐盟及亞洲等國家)認可
嚴厲
硬件設備監管
最新並非常嚴厲
嚴厲
系統及人員監管
不僅限於製造過程，也包含控制、儲存運送等方面的技術要求
GMP基於ISO 22716的規定而訂定，在本質上GMP等同於ISO 22716
符合預期規格和穩定性的最終產品的生產活動
獲得化妝品GMP認證的企業只在該國內適用，而通過ISO 22716驗證的企業則在國際上被認可
ISO 22716系统認證
由於化妝品直接接觸人體，包括皮膚、頭髮和口腔等部位，在生產過程中需要特別嚴格。為此，必須制定一套嚴格且具有規範的管理系統以確保產品品質的完整性。另外，衛生福利部食品藥物管理署於110年1月1日已正式實施化妝品GMP並開始積極協助化妝品製造商達到該標準。目前，這已成為強制性的規定，並且從民國115年開始，所有化妝品產業都必須符合化妝品GMP的標準。
有利於外銷擴展
歐洲聯盟強制規定，所有在其境內生產或輸入的化妝品都必須遵循ISO 22716作為製造規範。此外，東南亞國家聯盟、日本、韓國、中國以及加拿大也已經採用ISO 22716作為製造規範，並在進口產品時要求提供ISO 22716的證明文件。
GMP 與 ISO 22716
GMP
GMP是藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice），是針對藥品、醫療產品生產及質量管制的準則，並列明全球食品及藥品的製作規範。
ISO 22716
ISO（國際標準化組織）是一個獨立的、非政府的國際組織，成立於1947年，其成員包括來自163個國家的國家標準化組織。
世界衛生組織WHO
推行組織
各國國家標準團體所組成的世界性聯盟
超過100地區，包括中國、香港及台灣
實施地區
美國，歐洲及日本等地區
嚴厲
硬件設備監管
最新並非常嚴厲
嚴厲
系統及人員監管
不僅限於製造過程，也包含控制、儲存運送等方面的技術要求
GMP基於ISO 22716的規定而訂定，在本質上GMP等同於ISO 22716
符合預期規格和穩定性的最終產品的生產活動
獲得化妝品GMP認證的企業只在該國內適用，而通過ISO 22716驗證的企業則在國際上被認可
GMP 與 ISO 22716
GMP
GMP是藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice），是針對藥品、醫療產品生產及質量管制的準則，並列明全球食品及藥品的製作規範。
ISO 22716
ISO（國際標準化組織）是一個獨立的、非政府的國際組織，成立於1947年，其成員包括來自163個國家的國家標準化組織。
世界衛生組織WHO
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各國國家標準團體所組成的世界性聯盟
超過100地區，包括中國、香港及台灣
實施地區
美國，歐洲及日本等地區
嚴厲
硬件設備監管
最新並非常嚴厲
嚴厲
系統及人員監管
不僅限於製造過程，也包含控制、儲存運送等方面的技術要求
GMP基於ISO 22716的規定而訂定，在本質上GMP等同於ISO 22716
符合預期規格和穩定性的最終產品的生產活動
獲得化妝品GMP認證的企業只在該國內適用，而通過ISO 22716驗證的企業則在國際上被認可
ISO 22716 系统認證
由於化妝品直接接觸人體，包括皮膚、頭髮和口腔等部位，在生產過程中需要特別嚴格。為此，必須制定一套嚴格且具有規範的管理系統以確保產品品質的完整性。另外，衛生福利部食品藥物管理署於110年1月1日已正式實施化妝品GMP並開始積極協助化妝品製造商達到該標準。目前，這已成為強制性的規定，並且從民國115年開始，所有化妝品產業都必須符合化妝品GMP的標準。
有利於外銷擴展
歐洲聯盟強制規定，所有在其境內生產或輸入的化妝品都必須遵循ISO 22716作為製造規範。此外，東南亞國家聯盟、日本、韓國、中國以及加拿大也已經採用ISO 22716作為製造規範，並在進口產品時要求提供ISO 22716的證明文件。
ISO 22716系统認證
由於化妝品直接接觸人體，包括皮膚、頭髮和口腔等部位，在生產過程中需要特別嚴格。為此，必須制定一套嚴格且具有規範的管理系統以確保產品品質的完整性。另外，衛生福利部食品藥物管理署於110年1月1日已正式實施化妝品GMP並開始積極協助化妝品製造商達到該標準。目前，這已成為強制性的規定，並且從民國115年開始，所有化妝品產業都必須符合化妝品GMP的標準。
有利於外銷擴展
歐洲聯盟強制規定，所有在其境內生產或輸入的化妝品都必須遵循ISO 22716作為製造規範。此外，東南亞國家聯盟、日本、韓國、中國以及加拿大也已經採用ISO 22716作為製造規範，並在進口產品時要求提供ISO 22716的證明文件。
我們可以爲化妝品廠房做的事
Branding Works 的專業項目團隊，多年專注於化妝品廠房設計和工程服務。我們提供實用的解決方案和技術支援，協助您規劃和建設符合化妝品GMP和ISO 22716認證的化妝品生產工廠。我們確保客戶的工廠滿足化妝品製造的嚴格要求,根據客戶生產的化妝品類型，規劃包含中央監控、溫濕度控制、正負壓、氣流分佈、廢氣排放、靜電處理、空壓和純水處理等多個方面，以確保您的化妝品生產工廠能夠完全符合所有相關標準和規範。
GMP 與 ISO 22716
GMP
GMP是藥品優良製造作業規範（Good Manufacturing Practice），是針對藥品、醫療產品生產及質量管制的準則，並列明全球食品及藥品的製作規範。
ISO 22716
ISO（國際標準化組織）是一個獨立的、非政府的國際組織，成立於1947年，其成員包括來自163個國家的國家標準化組織。
世界衛生組織WHO
推行組織
各國國家標準團體所組成的世界性聯盟
超過100地區，包括中國、香港及台灣
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美國，歐洲及日本等地區
嚴厲
硬件設備監管
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嚴厲
系統及人員監管
不僅限於製造過程，也包含控制、儲存運送等方面的技術要求
GMP基於ISO 22716的規定而訂定，在本質上GMP等同於ISO 22716
符合預期規格和穩定性的最終產品的生產活動
獲得化妝品GMP認證的企業只在該國內適用，而通過ISO 22716驗證的企業則在國際上被認可
ISO 22716 系统認證
由於化妝品直接接觸人體，包括皮膚、頭髮和口腔等部位，在生產過程中需要特別嚴格。為此，必須制定一套嚴格且具有規範的管理系統以確保產品品質的完整性。另外，衛生福利部食品藥物管理署於110年1月1日已正式實施化妝品GMP並開始積極協助化妝品製造商達到該標準。目前，這已成為強制性的規定，並且從民國115年開始，所有化妝品產業都必須符合化妝品GMP的標準。
有利於外銷擴展
歐洲聯盟強制規定，所有在其境內生產或輸入的化妝品都必須遵循ISO 22716作為製造規範。此外，東南亞國家聯盟、日本、韓國、中國以及加拿大也已經採用ISO 22716作為製造規範，並在進口產品時要求提供ISO 22716的證明文件。
我們可以爲化妝品廠房做的事
Branding Works 的專業項目團隊，多年專注於化妝品廠房設計和工程服務。我們提供實用的解決方案和技術支援，協助您規劃和建設符合化妝品GMP和ISO 22716認證的化妝品生產工廠。我們確保客戶的工廠滿足化妝品製造的嚴格要求,根據客戶生產的化妝品類型，規劃包含中央監控、溫濕度控制、正負壓、氣流分佈、廢氣排放、靜電處理、空壓和純水處理等多個方面，以確保您的化妝品生產工廠能夠完全符合所有相關標準和規範。
GMP 潔淨廠房設計佈局
根據香港衛生署中醫藥規管辦公室，GMP廠房內部設計涉及的區域可分為：潔淨生產區、一般生產區、貯存區、輔助區域如更衣室、風淋區、機房等。
潔淨生產區
粉碎/混合
稱量/配料
製粒/製丸
壓片/膠囊填充
內包裝
中間產品/待包裝產品暫存
一般生產區
前處理／提取／濃縮區
外包裝區
貯存區（倉存原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、不合格/退回/回收產品等）
容器具清洗＆
貯存/生產區＆貯存區清潔
輔助區域
更衣室（進入潔淨區有潔淨度要求）
休息室/飲食室/洗手間
公用設施機房/保養工場
生產系統
純化水系統
中央空調冷凍水系統
壓縮空氣系統
自動化混合機煉藥機組
潔淨生產區
粉碎/混合
稱量/配料
製粒/製丸
壓片/膠囊填充
內包裝
中間產品/待包裝產品暫存
一般生產區
前處理／提取／濃縮區
外包裝區
貯存區（倉存原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、不合格/退回/回收產品等）
容器具清洗＆
貯存/生產區＆貯存區清潔
輔助區域
更衣室（進入潔淨區有潔淨度要求）
休息室/飲食室/洗手間
公用設施機房/保養工場
生產系統
純化水系統
中央空調冷凍水系統
壓縮空氣系統
自動化混合機煉藥機組
GMP 潔淨廠房設計佈局
根據香港衛生署中醫藥規管辦公室，GMP廠房內部設計涉及的區域可分為：潔淨生產區、一般生產區、貯存區、輔助區域如更衣室、風淋區、機房等。
潔淨生產區
粉碎/混合
稱量/配料
製粒/製丸
壓片/膠囊填充
內包裝
中間產品/待包裝產品暫存
一般生產區
前處理／提取／濃縮區
外包裝區
貯存區（倉存原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、不合格/退回/回收產品等）
容器具清洗＆
貯存/生產區＆貯存區清潔
輔助區域
更衣室（進入潔淨區有潔淨度要求）
休息室/飲食室/洗手間
公用設施機房/保養工場
生產系統
純化水系統
中央空調冷凍水系統
壓縮空氣系統
自動化混合機煉藥機組
潔淨生產區
粉碎/混合
稱量/配料
製粒/製丸
壓片/膠囊填充
內包裝
中間產品/待包裝產品暫存
一般生產區
前處理／提取／濃縮區
外包裝區
貯存區（倉存原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、不合格/退回/回收產品等）
容器具清洗＆
貯存/生產區＆貯存區清潔
輔助區域
更衣室（進入潔淨區有潔淨度要求）
休息室/飲食室/洗手間
公用設施機房/保養工場
生產系統
純化水系統
中央空調冷凍水系統
壓縮空氣系統
自動化混合機煉藥機組
我們可以爲化妝品廠房做的事
Branding Works 的專業項目團隊，多年專注於化妝品廠房設計和工程服務。我們提供實用的解決方案和技術支援，協助您規劃和建設符合化妝品GMP和ISO 22716認證的化妝品生產工廠。我們確保客戶的工廠滿足化妝品製造的嚴格要求,根據客戶生產的化妝品類型，規劃包含中央監控、溫濕度控制、正負壓、氣流分佈、廢氣排放、靜電處理、空壓和純水處理等多個方面，以確保您的化妝品生產工廠能夠完全符合所有相關標準和規範。
潔淨廠房設計佈局
根據香港衛生署中醫藥規管辦公室，GMP廠房內部設計涉及的區域可分為：潔淨生產區、一般生產區、貯存區、輔助區域如更衣室、風淋區、機房等。
潔淨生產區
粉碎/混合
稱量/配料
製粒/製丸
壓片/膠囊填充
內包裝
中間產品/待包裝產品暫存
一般生產區
前處理／提取／濃縮區
外包裝區
貯存區（倉存原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、不合格/退回/回收產品等）
容器具清洗＆
貯存/生產區＆貯存區清潔
輔助區域
更衣室（進入潔淨區有潔淨度要求）
休息室/飲食室/洗手間
公用設施機房/保養工場
生產系統
純化水系統
中央空調冷凍水系統
壓縮空氣系統
自動化混合機煉藥機組
潔淨生產區
粉碎/混合
稱量/配料
製粒/製丸
壓片/膠囊填充
內包裝
中間產品/待包裝產品暫存
一般生產區
前處理／提取／濃縮區
外包裝區
貯存區（倉存原料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、不合格/退回/回收產品等）
容器具清洗＆
貯存/生產區＆貯存區清潔
輔助區域
更衣室（進入潔淨區有潔淨度要求）
休息室/飲食室/洗手間
公用設施機房/保養工場
生產系統
純化水系統
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自動化混合機煉藥機組
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